實驗動物指經(jīng)人工飼育,對其攜帶微生物實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。動物實驗室以實驗動物為對象進行生物醫(yī)學(xué)研究、安全性測試、生物制劑生產(chǎn)等。
動物實驗室環(huán)境及設(shè)施
選址:實驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗場所應(yīng)避開自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。實驗動物繁育、生產(chǎn)、實驗設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離。
建筑衛(wèi)生要求
動物繁育、生產(chǎn)、實驗場所所有圍護結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整,陰陽角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
建筑設(shè)施要求
建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性。走廊寬度不應(yīng)少于1.5m,門寬度不少于1.0m。動物繁育、生產(chǎn)及實驗室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作,應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置,避免死角,避免斷流,避免短路。各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。動物繁育、生產(chǎn)、實驗室的電力負荷等級,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。室內(nèi)的配電設(shè)備,應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備,并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷,由非潔凈區(qū)進如潔凈區(qū)的電氣管線管口,應(yīng)采取可靠的密封措施。
環(huán)境條件分類及技術(shù)指標要求
1.普通環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施符合動物居住的基本要求,不能完全控制傳染因子,適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實驗動物。普通動物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數(shù)的實驗動物烈性傳染病的病原體。
2.屏障環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體(SPF)實驗動物,該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進出。
3.隔離環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌,動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體(SPF)、悉生(GN)及無菌(GF)實驗動物。
實驗動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(靜態(tài))
(1)一般采用全新風(fēng),保證動物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。
(2)單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實驗室壓強最高。
動物實驗設(shè)施(設(shè)備)環(huán)境指標(靜態(tài))
(1)一 般采用全新風(fēng),保證動物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣應(yīng)取自于無污染區(qū)域或同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。
(2) 單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實驗室壓強最高。
(3) 此處動物實驗設(shè)備系指飼養(yǎng)和實驗時,保障動物所處的局部環(huán)境應(yīng)達到本環(huán)境指標的設(shè)備。
實驗室區(qū)域設(shè)置及布局
前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
飼育區(qū)的設(shè)置:包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
動物實驗區(qū):包括緩沖間、實驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
輔助區(qū):包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間(設(shè)備)、密閉式實驗動物尸體冷藏存放間(設(shè)備)、機械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。
其他設(shè)施設(shè)備:屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。
動物實驗區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。有關(guān)放射性實驗操作應(yīng)參照GB4792實施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動物實驗,均應(yīng)在負壓隔離設(shè)施或有嚴格防護的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施(設(shè)備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng),確保在動態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的絕對隔離,排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動物、環(huán)境” 的三保護原則。
在實驗環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時,其設(shè)備性能和指標,均須與環(huán)境設(shè)施指標要求相一致(表1、表2)。不同實驗要求的正壓、負壓設(shè)備,必須達到環(huán)境設(shè)施的指標。
廢棄物及動物尸體處理
廢棄物應(yīng)作無害化處理并應(yīng)達到GB8978的要求。
動物尸體應(yīng)立即焚燒處理,其排放物應(yīng)達到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。
籠具、墊料、飲水
籠具:應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具?;\具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口。
各類動物所占籠具最小面積應(yīng)滿足表3的要求